“植物抗体”市场潜力巨大

报告类别：分析报告
行业分类：医药
调查时间：2004年4月16日
调查机构：医药经济报
报告来源：医药经济报

报告内容：

　　“植物药品”对于人类来说并不陌生，因为我们的祖先很早就知道如何利用天然植物药治病。如世界第一部植物药药典《神农本草经》（其中收载有360多种植物药）即已有2千多年的历史。跨入21世纪后，“植物药品”的内涵已发生了深刻的变化，它不仅指原来的天然来源的药品（注：据国外统计，天然来源的药品约占目前国际市场上药品销售总额的1/4），还包含有利用植物生产的抗体类药品，被科学家称之为“植物抗体”。

成本低见效快

　　始于20世纪80年代的“转基因技术”的日臻成熟，为植物抗体的生产奠定了坚实的基础。这是因为与现有蛋白质抗体类药品的生产技术（哺乳动物细胞培养法或微生物培养法）相比，利用转基因植物生产的抗体有不少优点：

　　一是投资极少。加利用“哺乳类动物细胞培养法”或“大肠杆菌”法生产人用抗体类药品至少需要建一间符合GMP标准的厂房和一套昂贵的不锈钢发酵/培养设备，总投资（视生产规模而定）一般在1.5亿-2.0亿美元左右，而利用植物生产抗体类药品无需GMP标准厂房和发酵生产线，只需要一块农田与一套实验室规模提取装置即可运行，总投资不过几百万美元，仅为发酵法的几十分之一。

　　二是从理论上讲，目前利用细胞培养法或微生物法生产的所有抗体类蛋白质药品都可用转基因植物来生产，并可沿用成熟的栽培技术与田间机械化耕作来进行，从而可大大节省人力成本。

　　三是由于现有“转基因表述”技术已十分成熟，而且某些可用于生产抗体类药品的绿色植物（如“青浮萍”类）生长速度很快，只需1个月时间即可获得数量可观的产品（据国外报道，只要1平方米的温室面积，即可生产出8克蛋白质抗体类药物粗品），故属于一种高效抗体生产方式。

　　四是适合作为抗体生产的转基因植物种类繁多，如已发现并进行过转基因实验的植物就包括：苜蓿、玉米、青萍（浮萍类）、水稻、红花与烟草等。

产出药品收放自如

　　美国科学家早在20世纪80年代末即已开始利用美洲野鸭爱吃的一种野生青浮萍（当地人称之为duckweed），作为生产抗体类药品的转基因植物载体。北加罗来纳州大学的研究人员发现：青浮萍的生长速度奇快，几乎每隔1.5天其体积即可增加1倍，而且青浮萍对环境水体并无特殊要求，可在人工水池中生长，从而能进行工厂化培养。据悉，美国Biolex公司已利用该大学发明的技术成功地完成抗体类药品的浮萍规模化生产试验。

　　苜蓿也是一种非常合适的抗体生产用转基因植物载体。苜蓿对土壤亦无特殊要求，而且在温室里生长速度极快，几乎每5周即可收获1次，而且种1次即可在几年中连续收获其茎叶（苜蓿多年生农作物）。美国科学家利用转基因苜蓿的叶子提取蛋白质类药品已获成功。据悉，0.5英亩的面积种植苜蓿即可获得10克左右的粗品药物，其生产成本远远低于现有发酵法的生产成本。

　　除上述转基因植物的叶子可用于生产抗体类药品外，某些农作物的种子亦可用于生产抗体类药品。例如玉米、水稻与红花均为人们熟知的高产农作物。如利用转基因技术使蛋白质类药品集中于玉米籽粒、稻谷或红花籽里面，待上述农作物成熟后将其种子干燥即可贮存在仓库中，即使长期贮存亦不会影响抗体的药效。这样人们只需播种1次转基因农作物，即可收获成吨的抗体类药物，并可视市场需求将种子里的抗体类药品提纯后陆续投放市场。这也是转基因植物法生产抗体类治疗药物的一大优势。

市场宽广利润可观

　　据国外报道，抗体类蛋白质药品现已发展成为一大类专门的治疗药。20世纪90年代末，全球抗体类治疗药市场规模仅为7亿美元左右，到2002年已上升至12亿美元。预计到2006年，全球抗体类药物市场将达90亿美元，其增长速度十分惊人。目前，国外利用生物工程技术生产的抗体类药品总数已有数10种，基本上都是利用哺乳类动物细胞法或微生物法进行生产。专家估计，利用转基因植物生产的人用抗体类药品有望在今后几年内陆续上市，其中包括：

　　——治疗和预防呼吸道合孢体病毒（引起急慢性支气管炎与儿童肺炎的主要病原菌）的抗体类药品。

　　——治疗非何杰金氏淋巴病的抗癌抗体。仅美国每年就有3万人患此病，全球至少有上百万人患何杰金氏淋巴病，故此药市场潜力巨大。

　　——αTNF（α肿瘤坏死因子）。此药并非是抗癌药物，而是一种抗慢性炎症性疾病的抗体类药品，它可用于治疗顽固性风湿性关节炎、科恩氏症（一种炎性结肠病）、牛皮癣与强直性脊髓炎等疾病。

　　其他正在开发中的植物类抗体药品包括：可治疗阿尔茨海默病的抗β淀粉样蛋白的抗体类药品和一种可对付从单纯疱疹到生殖器疱疹病毒的新型抗体“HX8抗体”等。

　　利用转基因植物生产抗体类药品是一种全新的、大胆的科学尝试。它不仅节省投资、见效较快，还可大大提高抗体的总产量，降低生产成本，从而改变现有生物工程技术生产的抗体类药品价格昂贵、普通工薪阶层病人难以承受的缺点。总而言之，在21世纪，“植物抗体”类药品将成为一种能左右世界医药市场的新型治疗药，其市场潜力不可低估。
　

　　（全文结束）